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北京大学第一医院招募乙肝病毒相关性肾炎患者

2018-11-2 14:30


临床招募信息
  乙肝病毒相关性肾炎(HBV-GN)患者临床表现多为肾病综合征和大量蛋白尿。患者常有严重低白蛋白血症,高度水肿,同时还可伴有高血脂、高血压,造成患者血栓形成、心功能衰竭、大量胸腹水甚至脑水肿,危及生命。由于目前乙肝病毒相关性肾炎的具体发病机制尚未完全阐明,目前不论是免疫抑制剂或是抗病毒药物治疗都未获得令人满意的临床治疗效果。我们希望通过本项多中心对乙肝病毒相关性肾炎患者抗病毒治疗的队列研究,能帮助了解该病的发病机制,并寻找有助于疾病的早期针对不同患者人群选取不同的治疗方案,提高患者整体治疗有效率。

主要入选条件:
  (1)年龄18-65 岁男性患者;

  (2)病毒血清学HBsAg+;血清HBVDNA+。

  (3)肾穿刺活检免疫组化:HBsAg+HBcAg+,病理确诊HBV-GN;

  (4)除外其他慢性疾病;

  (5)除外酗酒、吸毒等不良嗜好;

  (6)除外血白蛋白<20g /L 或CCr<50ml/min等严重情况。

参与流程:
  特别简单,您可以去就近的中心咨询,我们确认您可以参与本研究后,将充分告知您本试验的注意事项,签署知情同意书后,会给您发放药品,之后根据规定的时间门诊随访就可以啦。

  我们真心期待您的参与,若您是乙肝患者,近期乏力、发现尿中泡沫增多、眼睑或双下肢水肿,可以联系我们咨询;乙肝肾的确诊需要通过肾穿刺取病理,若您对肾穿刺有任何疑问,也可以联系我们咨询。

参与者获益:
  自您入组到随访结束的24 个月时间内所有的抗病毒治疗药物(恩替卡韦分散片)均由本项研究免费提供,在中心实验室(北大医院)部分检查项目也将免费提供。

  研究中没有提供交通费、误工费等相关补偿,也没有提供相关分中心常规检测费用、检查费用。但是,您在这期间每次随访节点在门诊产生的检查化验费用,大部分可通过门诊刷当地医保卡享受医保(具体可能应当地医保政策不同而不同)。

  如果您决定参加本项研究,您参加研究及在研究中的个人资料均属高度保密。您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。除非获得您的许可,可以识别您身份的信息将不会透露给研究成员以外的人员。本项研究结果发表时,将不会披露您个人的任何资料。

主办单位:
  北京大学第一医院

参与单位:


  备注说明:招募信息由临床招募机构及广大医生、患者提供,相关事宜请按照联系方式直接联系招募机构。


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