2022年9月29日,乙肝临床治愈“星光计划”在天津和河北启动。 在河北省和天津市参与的基地医院2家分别是,河北医科大学第三医院、天津市第三中心医院。河北省设分中心医院9家,分别是邯郸市中心医院、邢台市人民医院、沧州市第三医院、保定市第一中心医院、秦皇岛市第三医院、定州市人民医院、石家庄市第五医院、唐山市第七医院、保定市人民医院。天津市设分中心医院3家,分别是天津市滨海新区海滨人民医院、天津中医药大学第一附属医院、天津市滨海新区大港医院。 “星光计划”天津、河北启动会在线上举办 乙肝临床治愈“星光计划”由著名肝病专家庄辉院士指导,中联肝健康促进中心发起,首都医科大学附属北京佑安医院陈新月教授、中山大学附属第三医院高志良教授共同牵头,联合全国医疗机构共同开展。厦门特宝提供公益支持和药品援助。 项目旨在帮助更多的慢性乙肝病毒感染者获得临床治愈,助力实现“健康中国2030行动”,实现世界卫生组织“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标。 “星光计划”共建基地医院河北医科大学第三医院南月敏教授主持项目启动会 清华长庚医院魏来教授代表中联肝健康促进中心致辞 “星光计划”牵头单位负责人北京佑安医院陈新月教授致辞 “星光计划”牵头单位负责人广州中山三院高志良教授就IHC人群抗病毒治疗的必要性做专题讲座 河北省医学会肝病学分会候任主委王荣琦教授就HBeAg阴性慢性HBV感染者临床治愈策略做了深入探讨 会上天津市第三中心医院王芳主任就项目方案做了详细汇报 河北邢台人民医院张清格教授就项目操作流程做了详细介绍 星光计划天津基地医院项目负责人向慧玲教授做会议总结 IHC人群病情隐匿进展,肝癌风险显著偏高 大会主席南月敏教授指出:我国约有8600万慢性乙肝感染者,其中3000万为非活动期HBeAg阴性感染者(简称IHC人群)。慢性乙肝病毒感染如不加干预,罕见自愈,使得进展为肝硬化、肝癌的风险增大。 最新研究发现,IHC人群虽然疾病进展隐匿缓慢,故容易为感染者忽视,但其中约50%有显著的肝组织病理学改变。据统计,亚洲IHC人群的肝癌发生风险是欧美人群的10倍,中国IHC人群进展为肝癌的风险是健康人群的4.6倍,亟待引起更多重视。 IHC人群免疫状态良好,有望实现临床治愈 “星光计划”牵头专家高志良教授指出:通常IHC人群是在未接受抗病毒治疗的状态下实现HBeAg的血清学转换,说明这类患者本身免疫状况良好,更易实现临床治愈;多项研究数据也已证实这一点。 考虑到我国IHC人群高达3000万,推进临床治愈诊疗实践,把握最佳治疗时机,优化治愈路径,总结推广治愈经验,具有重大医学价值和社会意义。 聚乙二醇干扰素α治疗IHC患者,HBsAg清除率高达47% 近10年来,中国专家的慢乙肝临床治愈探索一直走在世界前列,多个大规模临床实践成绩斐然。研究证实,采用聚乙二醇干扰素α治疗IHC患者可获得较高的临床治愈率。 “星光计划”牵头专家陈新月教授团队最新的荟萃研究分析发现,IHC患者通过聚乙二醇干扰素α治疗48周后,HBsAg清除率高达47%,疗效显著优于慢乙肝患者。 相关研究还发现:停药后随访24周,其HBsAg清除率仍会呈现持续上升趋势,且适当延长治疗有利于提高HBsAg清除率;聚乙二醇干扰素α治疗IHC人群,96周HBsAg清除率要高于48周。但是,哪类人群更适合延长治疗,仍值得深入探索。 建设全国乙肝临床治愈队伍,助力实现健康中国 IHC是常常被临床忽视的乙肝感染人群。 中华医学会肝病学分会名誉主任委员、北京清华长庚医院魏来教授表示,“星光计划”汇聚全国顶级专家和众多基层医院共同参与,有助于培养一线年轻队伍,在推动IHC人群临床诊疗的过程中,使得慢性乙肝治愈和消除病毒性肝炎危害成为一个可及的目标,为下一代中国人健康做出贡献。 中联肝健康促进中心李明阳主任表示,作为全球最大样本的慢性乙肝感染临床研究,“星光计划”2年内计划入组1.5万名IHC患者,有助于积累大样本循证数据,探索、优化IHC患者治疗路径,为IHC这一庞大的慢性HBV感染群体带来临床治愈的新希望,进而降低慢乙肝相关肝硬化、肝癌的发生风险,助力实现健康中国! “心中有希望、广愈照乙肝”——星光计划入排标准 入组标准: ①非活动期HBeAg阴性慢性HBV感染者 ②年龄 18~60 岁(含18、60岁); ③HBsAg阳性>6个月,且HBsAg持续<1000 IU/mL; ④HBeAg阴性; ⑤HBV DNA持续<2000 IU/mL; ⑥ALT持续正常(男性<30 U/L,女性<19 U/L) PS.“持续”定义为:1年内(包含筛选期)检测至少3次,每次间隔3-6个月 排除标准: ①合并 HAV、HCV、HDV、HEV 感染以及自身免疫性肝病的患者; ②妊娠期、哺乳期妇女及近期准备生育的患者; ③有严重心脏疾病史,包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病; ④有精神病史; ⑤有未能控制的癫痫; ⑥未戒断的酗酒或吸毒者; ⑦有未控制的糖尿病、高血压、甲状腺疾病、视网膜病、自身免疫性疾病等; ⑧总胆红素>34 umol/L; ⑨通过肝脏超声或者肝脏硬度测定确定既往或现患有肝硬化、肝癌的患者; ⑩中性粒细胞计数<2×109 /L 和(或)血小板计数<100×109 /L; ⑪主管医师认为不适宜入组的其他情况。 |