解放军总医院第五医学中心正在进行一项“评估KN046在晚期不可切除或转移性食管鳞癌受试者中的有效性、安全性和耐受性II期临床研究”。入组未治疗过的晚期食管鳞癌患者。患者将接受PD-L1/CTLA-4+紫杉醇+顺铂方案治疗。无对照组。 KN046是重组人源化的新型双特异性抗体，能同时结合PD-L1和CTLA-4，从而阻断PD-L1与PD1及CTLA-4与CD80/CD86的结合。 主要入排标准 1） 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限； 2) 患有转移性或局部晚期不可切除的食管鳞癌； 3) ECOG评分 0或1分，预期寿命超过3个月； 4) 既往未接受过针对不可切除或转移性食管癌的系统性治疗。备注：既往接受过新辅助/辅助化疗的受试者，化疗结束的时间距离首次诊断为疾病进展的时间不少于6个月。 5) 既往无自身免疫性疾病、间质性肺炎/肺病（经研究者判定非活动性且不需要激素治疗除外）、 6) 合并其他恶性肿瘤或活动性感染等； 7) 给药前14天内不能接受过系统性皮质激素（>10 mg/天强的松，或等当量的其他皮质激素）或免疫抑制剂治疗； 8) 给药前3个月未接受过根治性放疗，允许给药前2周接受姑息性放疗。 根据RECIST 1.1标准，基线有可测量病灶；如果受试者基线仅存在1个可测量病灶，则该病灶区域既往必须没有接受过放疗，或者有证据表明该病灶在放疗治疗结束后明显进展。 联系人： 主要研究者：徐建明主任 负责医生：刘容锐主治医师 联系电话：010-66947178
|
关注官方微信 
