慢性丙型肝炎是由丙型肝炎病毒感染引起的慢性疾病,由于疾病进展较缓,感染期间相关症状较少,因此待到发病时通常已经进展为肝硬化或肝癌。与公众更为熟悉的乙肝相比,丙型肝炎在全球疾病负担排行榜上的“晋级”更为明显,据统计全球每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例。而中国国家卫生计生委疾病预防控制局公布数据显示,自2009年起我国每年丙型肝炎新发病例数呈明显上升趋势,2012年后每年新增病例数均超过20万例。而与之并不匹配的是公众对于丙肝的认知远远不足,治疗率低于1.5%。 世界卫生组织提出的“2030年消除丙肝威胁”的战略目标也因此而面临巨大的挑战,幸而从今年下半年开始,中国开始有DAA类药物陆续上市,中国的丙肝患者也可以通过正式渠道获得正规的治疗。在丙肝的DAA治疗时代,中国原研DAA也将崭露头角,助力中国早日实现2030年消除病毒性肝炎的伟大目标。 2017年10月12-14日,“第十八次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2017年中华医学会感染病学分会年会、中华医学会肝病学分会年会”在武汉隆重召开。在本次大会上,中华医学会肝病学分会主委段钟平教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院宁琴教授、四川大学华西医院唐红教授,就歌礼即将上市的达诺瑞韦这一DAA药物在丙肝治疗中的特点以及歌礼的3代产品线同与会的肝病及感染病专家进行了专业分享和学术交流。 歌礼1代:达诺瑞韦(第二代蛋白酶抑制剂)——12周三联治愈方案的理想选择 达诺瑞韦是国家十三五“重大新药创制“科技专项培育的首枚硕果,即将在中国上市,有望成为中国首个上市的1类DAA新药,实现了中国国产药物从仿制跟跑到与原研并跑的进步。 达诺瑞韦三联方案治疗慢丙肝具有以下特点: 1、愈速皆达:达诺瑞韦联合PR 12周治疗初治、非肝硬化、基因1型慢丙肝患者SVR12可达97%3。达诺瑞韦联合PR这一三联方案因其短疗程、高SVR率,从而有望治愈更多丙肝患者。 2、无惧耐药:以达诺瑞韦为基础的治疗方案不受基线耐药相关替换的影响。 3、多重获益:达诺瑞韦联合PR的三联丙肝治疗方案中,达诺瑞韦及长效干扰素可以从直接抗病毒以及免疫调节两种不同的作用机制入手,以获得逆转肝纤维化、降低肝硬化及肝癌风险等更多获益。 歌礼2代:拉维达韦(第二代NS5A抑制剂)——12周全口服方案的理想选择 拉维达韦同达诺瑞韦组成的全口服方案是首个中国原研的DAA全口服方案,目前正在国内进行III期临床研究。从已经完成的临床研究中可以看出,同达拉他韦等第一代NS5A抑制剂相比,拉维达韦具有耐药屏障更高、抗病毒活性更强的特点。II期临床试验显示,拉维达韦联合达诺瑞韦12周全口服方案治疗中国台湾基因1型慢丙肝患者,SVR12高达100%,且不受基线NS5A耐药影响4。 歌礼3代:ASC21(新一代核苷类NS5B抑制剂)——6~8周全口服治愈方案的理想选择 ASC21为歌礼最新铺设的丙肝产品管线,可以同歌礼1代(达诺瑞韦)及歌礼2代(拉维达韦)组成全基因型的6~8周丙肝治疗方案,同已有的核苷类NS5B抑制剂索磷布韦相比,抗病毒活性更强。即将开展ASC21临床应用的相关研究。 大会主席宁琴教授在会议最后的总结时谈到以下4点: 1、 歌礼是唯一一家覆盖丙肝治疗3个不同位点DAA类原研药物的中国本土公司; 2、 达诺瑞韦三联方案治疗丙肝具有疗程短,疗效高的特点,12周疗程能获得97%的SVR率,实现愈速皆达; 3、 达诺瑞韦三联方案无惧基线耐药替换,无需做基线耐药检测; 4、 有部分证据支持达诺瑞韦三联方案治疗丙肝能够获得逆转肝纤维化、降低肝硬化及肝癌发生率等更多益处。 |