肝癌最新靶向药物免费治疗患者招募：甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究。 研究介绍： 甲苯磺酸多纳非尼片（以下简称“多纳非尼”）是苏州泽璟生物制药有限公司研究开发的口服多靶点多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，和已经批准上市的两个受体酪氨酸激酶抑制剂类药物Sorafenib（索拉非尼，中国商品名“多吉美”）和Regorafenib（瑞格非尼）一样，都是多种激酶的抑制剂，可以抑制肿瘤新生血管形成、抑制肿瘤增殖、调节肿瘤血管微环境等，具有相似的作用机制。 多纳非尼是将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后形成的全新结构的1.1类新药，氘代率不低于99.0%。氘代化合物能够保留其母药的基本理化性质，由于氘的特性，氘代化药物的代谢稳定性可能更佳，这可能导致氘代药物更佳的药理作用，并且不带来传统的化学修饰引起的新的毒性靶器官及毒性作用，从而提高新药开发的成功性。 I期临床试验表明：多纳非尼经独立影像学评价TTP（肿瘤进展时间）为111天，优于索拉非尼ORIENTAL 试验的84天；耐受性良好，无预期外不良反应。 经国家食品药品监督管理总局批准，目前我中心及国内总共约39家大型医院正在开展多纳非尼治疗肝细胞癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。课题计划招募660例肝细胞癌患者，受试者将按1:1的比例被随机分至试验组和对照组，试验组服用多纳非尼，对照组服用索拉非尼。申办方免费提供研究用药、相应检查费用和一定的交通补助。 基本要求： 1. 年龄在18-75 岁，性别不限； 2. 确诊的晚期肝细胞癌（目前不可手术或转移性），具有可测量病灶； 3. 身体基础状况较好，能坚持按期来院复查； 4. 能配合要求完成问卷表，并记录服药情况； 5. 既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗（除非是辅助化疗超过了1年）。 联系电话： 荣主任：010-66933129-6030 张医生：010-66933430 189 1034 9929 中心简介： 中国人民解放军第三〇二医院肝脏肿瘤诊疗与研究中心是国内唯一集肿瘤微创消融、肿瘤生物免疫治疗、肿瘤个体化精准治疗及肿瘤中医中药治疗为一体的肝、胆、胰肿瘤综合治疗及研究中心，国家消化病药物临床试验机构，国际冷冻治疗学会-肿瘤冷冻治疗国际协作中心，博士学位授予点。中心下设2个临床科室，1个研究室，展开病床150张。主攻方向为肝脏肿瘤的内科及微创诊断、治疗与研究，特别是在不能手术切除的肝癌和中晚期肝癌的综合优化治疗方面有突出特色。 主要研究者简介:  陆荫英 解放军第302医院肝脏肿瘤诊疗与研究中心主任，医学博士、美国国家肿瘤研究院访问学者，清华大学合成与系统生物中心PI，硕士导师。北京市肝病学会青委会副主委、中国生物治疗大会秘书长、北京市生物细胞学会常务委员，亚太肝病技术联盟肝癌理事会理事长，北方肝癌治疗专家委员会委员。致力于局部微创消融为主导，系统化生物免疫治疗、靶向精准治疗等相结合的实、体瘤综合治疗模式的研究；在肝、胆、胰肿瘤及肝脏转移瘤的综合治疗领域经验丰富。主持军队“十二五”科研重点项目子课题及多项国家自然科技基金项目研究；发表论文100余篇；获军队科技进步二等奖一项，国家中医药学会科技进步二等奖一项，北京市科技进步一等奖一项。 门诊信息： |
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