编者按：2023年5月13日，聚焦慢乙肝临床治愈的“第五届慢乙肝临床治愈论坛“在厦门隆重召开。中山大学附属第三医院高志良教授介绍了慢性乙型肝炎临床治愈“珠峰”项目5年的进展成果，具体内容如下。
“珠峰项目”取得巨大进展 我国作为全球慢乙肝疾病负担最重的国家，为减轻疾病负担，“珠峰”项目旨在让更多的乙肝患者摆脱疾病长期困扰，是全球最大的公益性健康扶贫项目。“珠峰”项目自2018年4月在人民大会堂正式启动，现今已执行5年，截止2023年5月，全国已有400余家医院、1000多位医生参与，已入组29625例患者，5258例慢乙肝患者实现临床治愈，产生巨大的社会和经济效益。
珠峰治愈患者中近90%在48周内实现临床治愈，其中超60%的患者在24周内即可获临床治愈。对于部分临床治愈后复发的患者，再接受PEG IFNα治疗后同样可获得较高的临床治愈率。
2 “珠峰项目”的科技创新优势 “珠峰”项目具有多个科技创新点： 01建立了全世界最大的慢性乙型肝炎临床治愈研究队列，将慢乙肝临床治愈率从3% - 7%，显著提高至33.2%，成为全球最高水平，获得国际的认可，未来将采取更多的治疗策略提升其临床治愈率。
02“珠峰”项目大数据，解决了全球慢乙肝临床治愈迫切需求的一系列问题。挖掘出3个适合临床应用、普及推广的早期预测指标，一是基线HBsAg水平，基线HBsAg水平< 1500 IU/mL的患者临床治愈率更高，且基线HBsAg水平越低，实现临床治愈的机会就更高。二是治疗12/24周，HBsAg变化幅度，12周HBsAg下降> 0.5 lg IU/mL或24周HBsAg下降> 1 lg IU/mL的临床治愈率均超过50%。三是治疗12周，ALT升高幅度。
基于珠峰数据对治愈概念进行深入解析，发现珠峰临床治愈的部分人群（25.8%）可实现cccDNA转阴，提出了完全治愈的可能性。7.7%的乙肝临床治愈患者血清cccDNA低于检测下限但肝内HBsAg仍为阳性，实现肝内cccDNA清除的患者疗效更佳。
“珠峰”项目对停药节点提供依据，明确了临床治愈后巩固12 - 24周对抗-HBs产生有利，证实了抗-HBs对临床治愈持续应答的重要意义，且抗体滴度越高疗效越好，但并不是所有临床治愈患者都能产生抗-HBs，临床上应视患者个体情况而定。
对乙肝临床治愈患者停止PEG IFNα治疗后初步分析，根据PEG IFNα停药后是否继续NA维持治疗，分为NA治疗组和无NAs治疗组。结果表明中高滴度血清HBsAb水平的患者临床治愈持续性应答的比例更高，而低滴度及未出现HBsAb的患者HBsAg复阳率更高。停药后是否采取NAs维持治疗对HBsAb产生无显著差异。
PEG IFNα停药后病毒学复发率为7.33%，停药后使用NAs维持治疗的HBsAg复阳率偏高，可能与患者年龄偏大、肝硬化、基线HBsAg水平偏高等有关，仍有待进一步研究。大多数HBsAg复阳患者的HBsAg处于低水平，68%的HBsAg复阳患者不伴有病毒血症，说明大多数复发患者的HBsAg来源于整合HBV DNA的表达。
03“珠峰”项目创立了从临床研究转化为服务国家健康事业的公益性项目的成功模式，建立医、企、管融合的成功模式，促使项目在全国快速推进。
3 珠峰项目产生了 巨大的社会经济效益 珠峰项目在全国31个省（自治区/直辖市）、400家医院进行推广，培训超7万人次，科普患教近1000万人次，推动各地区医疗水平均质化。在该项目引领之下，拉动了一系列慢乙肝临床治愈的全国性项目进展，包括“绿洲”项目、“星光”计划、“容愈”项目等。
依托学习强国、CCTV等多个媒体平台，进行科普宣教，消除乙肝歧视，推动慢乙肝临床治愈的公众认识。珠峰项目响应国家健康扶贫工程号召，慈善赠药65000支，金额高达6000万元，极大减轻患者经济负担，帮助5000多名患者实现临床治愈，减少患者肝癌发生风险，减少患者巨大经济损失及疾病困扰。另外，医企融合推动慢乙肝临床治愈的全国浪潮，助力民族企业发展。
“后珠峰”时代任重道远，将珍惜来之不易的队列，持续随访5年以上，引入新方法治愈“珠峰”未治愈和复发患者。积极扩大治疗面，普及广大患者，让更多患者从中获益，共同实现2030年乙肝消除目标。
4 总结 ·创造了在中国开展大规模临床研究的楷模：建立了全球最大的慢乙肝临床治愈研究队列及专病大数据库 ·创造了慢乙肝临床治愈率全球最高水平的奇迹：由过去的5 ~ 8%提升到32.8% ·开创临床研究转化医、管、企融合的成功典范：将实践的来优化治疗方案作为公益化健康事业来推动，从整个社会层面有效遏制肝癌发挥了重要作用 ·项目取得了全国性巨大推广应用以及社会经济效益：为实现“健康中国2030”以及WHO “2030消除病毒性肝炎重大公共卫生威胁”做出重大贡献 文章转载编辑自雨露甘霖公众号平台 |
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