【会议撷萃】陈新月教授：乙肝临床治愈“星光计划”中期数据汇报 ...

      依据基线HBV DNA分组进行HBsAg清除率比较，HBV DNA阴性组12、24周的HBsAg清除率略高，但无统计学差异。36周时，两组基本持平。说明无论HBV DNA阴性或阳性，采取PEG IFNα单药或联合治疗总体不会影响疗效。与2017年北京佑安医院发表的研究相比，HBV DNA阴性组采用PEG IFNα单药治疗96周的HBsAg清除率达51.5%，HBV DNA阳性组采取PEG IFNα联合NAs治疗的HBsAg清除率为38.8%，两组虽然有差别，但无统计学差异。

      多因素分析显示，基线HBsAg水平、12周HBsAg下降水平是预测24周HBsAg清除的独立相关因素。

      进一步分析cut-off值，当基线HBsAg < 200 IU/mL，12周HBsAg下降> 0.5 log₁₀ IU/mL更有利于24周获得HBsAg清除。

      若两个因素均同时满足，ROC曲线面积可达0.77，特异性灵敏性较高。验证集的临床决策曲线（DCA）显示其预测价值较高，对24周HBsAg清除的阳性预测值达到82.4%。

      安全性分析：PEG IFNα治疗过程中无超预期的不良反应，基本不良反应如白细胞血小板下降，ALT升高均为一级/二级，三级以上的很少，白细胞下降比例低于1%。ALT升高较为常见，ALT升高40 - 80 U/L为41%，ALT升高80 - 200 U/L的为19%，但ALT > 200 U/L的比例低于2%。ALT升高且控制适当范围内是符合预期的，更有利于患者疗效。