本项目已经得到中华人民共和国科技部、国家卫生健康委员会批准,并通过中国人民解放军第三O二医院和西南医科大学附属中医医院医学伦理委员会伦理审查,由西南医科大学附属中医医院肝胆病科参与实施,现诚招慢性乙型肝炎肝纤维化志愿者参加本临床研究。 患者主要获益: 参加本次研究您可以得到有关慢性乙型肝炎肝纤维化、肝硬化疾病相关信息以及医生对您更为密切的关注,您的医生均为具有医师资格、经验丰富的专科医生。 入组后您将获得两年的抗病毒药物(恩替卡韦)和鳖甲软肝片,同时可以获得与研究相关的定期免费检查(如肝功能、HBV cccDNA、彩超等)。 主要入选条件: 中医药辨证论治阻断、逆转肝纤维化的二级预防治疗随机对照研究: 1.符合慢性乙型肝炎诊断; 2.年龄18~65岁,性别不限; 3.肝组织活检肝纤维化分期(Ishak评分)S≥5; 4.中医证型: 瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽; 5.一年内未服用过核苷类抗病毒药物,6个月内未进行过抗肝纤维化药物治疗; 6.愿意继续治疗并签署知情同意书者。 以下情况不在本次研究范围之内: 1.合并其它慢性重型肝炎、失代偿期肝硬化、肝癌等严重或终末期肝病者; 2.伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者; 3.有精神病家族史或本人曾有精神病疾患者; 4.过敏体质或多种药过敏的患者; 5.孕妇或哺乳期妇女; 6.合并感染其它病毒性肝病。 联系方式: 如果您周围有人符合以上的各项条件,并且愿意参加本次试验,请尽快与我们联系,联系方式如下: 联系人:朱晓宁:18715748096 尹玥:18228968094 联系地址:四川省泸州市龙马潭区春晖路182号 西南医科大学附属中医医院肝胆病科(第二住院大楼16楼) |