编者按：2018年4月27日，由雅培诊断主办的“直面肝病，医路前行-2018雅培肝病管理全策略高峰会”在苏州隆重举行。会上，北京大学医学部庄辉院士就我国丙型肝炎防治现状及挑战做了专题报告。庄院士指出，当前我国丙型肝炎防治的形势十分严峻，距离世界卫生组织 (WHO) 提出的90%的诊断率还有很大差距。丙型肝炎患者如不能及时诊断和治疗，容易发展成为肝硬化甚至肝细胞癌 (HCC)。因此，对高危人群及高发地区进行HCV筛查是当务之急。
中国丙型肝炎防治形势严峻 庄院士：2015年，全球HCV RNA阳性率为1.0%，估计约有7100万HCV感染者；目前，我国估计约1000万丙肝患者，仅17.7%患者得到诊断，1.3%患者得到治疗，距离WHO提出的90%诊断、80%得到治疗还有很大差距。并且部分农村地区HCV流行率较高，HCV医源性传播和不安全注射传播时有发生。 中国的HCV感染以基因1b型为主，基因1b型HCV感染患者与其他基因亚型（1a、2a和2b型）HCV感染者相比，HCC的终生（30~75岁）累积风险显著较高（分别为29.7%和19.2%，P<0.001）。据此推算，预期未来中国仅由基因1b型HCV感染导致的HCC可能超过150万例。 DAAs药物在我国的普及任重而道远 庄院士：直接抗HCV药物 (DAAs) 治疗丙型肝炎有很好的疗效，治愈率在95%以上。目前，我国审批DAAs的进度已经加快，仅2017年就批准了4组进口的DAAs，包括施贵宝、杨森、艾伯维、吉利德等公司生产的DAAs。目前的关键问题是DAAs治疗费用昂贵，国内单个疗程平均需57000~58000元人民币，给患者造成了巨大的经济负担。 因此，我们要努力降低DAAs价格，同时要将DAAs纳入医保，使更多的丙型肝炎患者获益。目前，我国浙江省和吉林省率先将DAAs纳入医保，但距离DAAs普及还有很长的路要走。 我国丙型肝炎防治，早筛早诊需先行 庄院士：我国有1000万HCV患者，目前仍有大部分患者未得到诊断。因此，应当在高危人群和高发地区（如一些农村地区）进行HCV筛查，以便早发现、早诊断、早治疗。丙型肝炎患者如不能及时诊断和治疗，容易进展为肝硬化甚至HCC。因此，对高危人群和高发地区进行HCV筛查十分重要。 HCV的实验室检测及其临床意义 庄院士：HCV的实验室诊断，首先是检测血清抗-HCV，如果抗-HCV阳性，就需要进行HCV RNA或HCV核心抗原检查。如HCV RNA或HCV核心抗原阳性，就要进行治疗。一般用DAAs治疗3个月后，用灵敏方法检测HCV RNA低于检测下限即可停药，但仍需持续监测HCV RNA，如停药6个月后HCV RNA仍为阴性，可认为治愈。 抗-HCV检测的缺点包括两方面：一是存在假阳性，可用不同试剂检测来降低假阳性；二是假阴性，可能导致部分患者漏诊，如艾滋病或免疫功能低下患者等，对这些抗-HCV阴性的高危人群可检测HCV RNA或HCV核心抗原，以排除假阴性。一般临床上根据HCV RNA或HCV核心抗原阳性与否进行治疗，当HCV RNA或HCV核心抗原阳性时，应进行抗HCV治疗。但HCV核心抗原检测方法的灵敏度低于HCV RNA聚合酶链反应法 (PCR) ，如果HCV RNA载量较高 (3000 IU/mL) 时，HCV RNA与HCV核心抗原检测差别不大；但如果HCV RNA载量较低时，HCV核心抗原可能检测不到，因此，建议不单以HCV核心抗原检测不到作为停药指标。对不能开展HCV RNA检测，或虽能开展但患者不能承受HCV RNA昂贵的检测费时，可用HCV核心抗原来替代HCV RNA。 HCV核心抗原检测在丙肝管理中的应用 庄院士：抗-HCV抗体为目前最常用的血清学检测手段，但抗-HCV抗体一般在病毒感染后30~70天才能从血液中检出；同时无论对于急性感染恢复期还是慢性丙型肝炎患者，抗-HCV抗体均可持续阳性，故抗-HCV抗体无法鉴别是现症感染还是既往感染。 HCV核心抗原打破了仅有抗-HCV抗体血清学检测手段的时代，有着广阔的临床应用前景，可满足临床对丙型肝炎防治和管理的需求：1）筛查高危人群的HCV感染；2）缩短窗口期，可早期检出HCV，有利于血液安全；3）鉴别诊断HCV现症感染与既往感染；4）HCV核心抗原是定量检测指标，与HCV RNA有良好的相关性，有助于治疗监测。编者按：2018年4月27日，由雅培诊断主办的“直面肝病，医路前行-2018雅培肝病管理全策略高峰会”在苏州隆重举行。会上，北京大学医学部庄辉院士就我国丙型肝炎防治现状及挑战做了专题报告。庄院士指出，当前我国丙型肝炎防治的形势十分严峻，距离世界卫生组织 (WHO) 提出的90%的诊断率还有很大差距。丙型肝炎患者如不能及时诊断和治疗，容易发展成为肝硬化甚至肝细胞癌 (HCC)。因此，对高危人群及高发地区进行HCV筛查是当务之急。 中国丙型肝炎防治形势严峻 庄院士：2015年，全球HCV RNA阳性率为1.0%，估计约有7100万HCV感染者；目前，我国估计约1000万丙肝患者，仅17.7%患者得到诊断，1.3%患者得到治疗，距离WHO提出的90%诊断、80%得到治疗还有很大差距。并且部分农村地区HCV流行率较高，HCV医源性传播和不安全注射传播时有发生。 中国的HCV感染以基因1b型为主，基因1b型HCV感染患者与其他基因亚型（1a、2a和2b型）HCV感染者相比，HCC的终生（30~75岁）累积风险显著较高（分别为29.7%和19.2%，P<0.001）。据此推算，预期未来中国仅由基因1b型HCV感染导致的HCC可能超过150万例。 DAAs药物在我国的普及任重而道远 庄院士：直接抗HCV药物 (DAAs) 治疗丙型肝炎有很好的疗效，治愈率在95%以上。目前，我国审批DAAs的进度已经加快，仅2017年就批准了4组进口的DAAs，包括施贵宝、杨森、艾伯维、吉利德等公司生产的DAAs。目前的关键问题是DAAs治疗费用昂贵，国内单个疗程平均需57000~58000元人民币，给患者造成了巨大的经济负担。 因此，我们要努力降低DAAs价格，同时要将DAAs纳入医保，使更多的丙型肝炎患者获益。目前，我国浙江省和吉林省率先将DAAs纳入医保，但距离DAAs普及还有很长的路要走。 我国丙型肝炎防治，早筛早诊需先行 庄院士：我国有1000万HCV患者，目前仍有大部分患者未得到诊断。因此，应当在高危人群和高发地区（如一些农村地区）进行HCV筛查，以便早发现、早诊断、早治疗。丙型肝炎患者如不能及时诊断和治疗，容易进展为肝硬化甚至HCC。因此，对高危人群和高发地区进行HCV筛查十分重要。 HCV的实验室检测及其临床意义 庄院士：HCV的实验室诊断，首先是检测血清抗-HCV，如果抗-HCV阳性，就需要进行HCV RNA或HCV核心抗原检查。如HCV RNA或HCV核心抗原阳性，就要进行治疗。一般用DAAs治疗3个月后，用灵敏方法检测HCV RNA低于检测下限即可停药，但仍需持续监测HCV RNA，如停药6个月后HCV RNA仍为阴性，可认为治愈。 抗-HCV检测的缺点包括两方面：一是存在假阳性，可用不同试剂检测来降低假阳性；二是假阴性，可能导致部分患者漏诊，如艾滋病或免疫功能低下患者等，对这些抗-HCV阴性的高危人群可检测HCV RNA或HCV核心抗原，以排除假阴性。一般临床上根据HCV RNA或HCV核心抗原阳性与否进行治疗，当HCV RNA或HCV核心抗原阳性时，应进行抗HCV治疗。但HCV核心抗原检测方法的灵敏度低于HCV RNA聚合酶链反应法 (PCR) ，如果HCV RNA载量较高 (3000 IU/mL) 时，HCV RNA与HCV核心抗原检测差别不大；但如果HCV RNA载量较低时，HCV核心抗原可能检测不到，因此，建议不单以HCV核心抗原检测不到作为停药指标。对不能开展HCV RNA检测，或虽能开展但患者不能承受HCV RNA昂贵的检测费时，可用HCV核心抗原来替代HCV RNA。 HCV核心抗原检测在丙肝管理中的应用 庄院士：抗-HCV抗体为目前最常用的血清学检测手段，但抗-HCV抗体一般在病毒感染后30~70天才能从血液中检出；同时无论对于急性感染恢复期还是慢性丙型肝炎患者，抗-HCV抗体均可持续阳性，故抗-HCV抗体无法鉴别是现症感染还是既往感染。 HCV核心抗原打破了仅有抗-HCV抗体血清学检测手段的时代，有着广阔的临床应用前景，可满足临床对丙型肝炎防治和管理的需求：1）筛查高危人群的HCV感染；2）缩短窗口期，可早期检出HCV，有利于血液安全；3）鉴别诊断HCV现症感染与既往感染；4）HCV核心抗原是定量检测指标，与HCV RNA有良好的相关性，有助于治疗监测。 |
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