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1月1日新版医保目录实施:多款乙肝丙肝抗病毒感染药物纳入

2022-1-1 13:20 /来自: 药明康德等信息综合


  2021年12月3日,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,抗病毒治疗用药再次备受关注,成为国家医保谈判的重点之一。2022年1月1日,新版国家医保药品目录正式生效实施,多款乙肝、丙肝抗病毒药物启动新价格,有望更全面地满足病毒性肝炎患者的治疗需求。


  国家卫健委发布的《2019年全国法定传染病疫情概况》显示,病毒性肝炎是我国法定报告传染病中报告病例数第一的乙类传染病。据估算,我国乙肝病毒感染者约8600万 ,丙肝病毒感染者约1000万 ,因病毒性肝炎引起的肝癌发病人数及死亡人数均居全球首位 。


新增丙肝药品
索磷维伏片、达诺瑞韦钠片联合盐酸拉维达韦片、磷酸依米他韦胶囊

  丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,倘若得不到及时治疗,丙肝可能会导致肝纤维化、肝硬化、乃至肝细胞癌等严重后果。不过,由于HCV的发现及各种疗法诞生,丙肝也是医学史上屈指可数的能够被治愈的慢性疾病之一。

  索磷维伏片

  吉利德科学今年首次参与谈判即实现医保准入的另一款产品,为一种泛基因型丙肝疗法。

  此次该品种纳入医保目录的适用范围为:治疗既往接受过含直接抗病毒药物方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

  至此,吉利德科学旗下3款抗病毒药物,包括沃士韦(索磷维伏片)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、夏帆宁(来迪派韦索磷布韦片)通过此次医保谈判,全部被纳入新版国家医保药品目录。其中,丙通沙此次医保目录适应症得到扩容,能够用于泛基因型丙肝患者的治疗,也降低了患者的检测繁琐程度和费用负担。而首次参与医保谈判的沃士韦,由三种强效抗病毒活性成分联合,是各大指南共同推荐的一线挽救治疗方案。此次纳入医保,有望使更多丙肝患者能够平价接受创新药物的治疗,获得治愈的希望。

  盐酸拉维达韦联合达诺瑞韦钠片

  歌礼推出的全口服直接抗丙肝病毒方案,它对于基因1型非肝硬化HCV感染者的治愈率达到99%。其中,拉维达韦是具有高耐药屏障的泛基因型NS5A抑制剂,达诺瑞韦是新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂。

  此次该联合疗法纳入医保目录的适用范围为:盐酸拉维达韦片联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因lb型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。

  磷酸依米他韦胶囊

  东阳光药开发的一种丙肝病毒NS5A抑制剂,能抑制病毒RNA复制和病毒粒子组装,是直接抗病毒药物的一种。
此次磷酸依米他韦胶囊纳入医保目录的适用范围为:需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

  除了上述提到的4款产品外,用于治疗HCV感染的抗病毒药物中还有艾尔巴韦格拉瑞韦片、来迪派韦索磷布韦片、索磷布韦维帕他韦片、盐酸可洛派韦胶囊等也在协议期内谈判药品目录中。



新增乙肝药品
艾米替诺福韦片、恩替卡韦口服溶液

  乙肝在中国拥有庞大的患者群体,HBV感染肝细胞后会建立慢性感染,是导致肝脏疾病的常见原因,也是导致肝癌的首要原因。目前,已有疫苗、核苷/核苷酸类似物等能够降低新感染率。

  艾米替诺福韦片

  豪森药业开发的一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,为第二代替诺福韦。通过优化结构,该产品拥有更高细胞膜穿透率,更易进入肝细胞,实现肝靶向,同时有效提高药物血浆稳定性,降低全身TFV暴露,长期治疗更安全。

  此次艾米替诺福韦片纳入医保目录的适用范围为:慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

  恩替卡韦口服溶液

  公开资料显示,目前中国仅有扬子江药业一家的恩替卡韦口服溶液获批上市。恩替卡韦原研产品由百时美施贵宝(BMS)开发,是一种鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。

  此次该品种口服溶液纳入医保目录的适用范围为:特定的慢性成人乙型肝炎的治疗;也适用于治疗有相关证据的2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。

  除了上述2款产品,慢性乙型肝炎治疗药物中,还有一款重组细胞因子基因衍生蛋白注射液也在协议期内谈判药品目录中。


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