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乙肝临床治愈“星光计划”开展两年,已筛选患者超万例!

2024-5-19 10:41

       2024年5月18日,由中联肝健康促进中心主办的乙肝临床治愈星光计划(简称“星光计划”)2024年工作会议在厦门召开,全国近300名医疗卫生人员和志愿工作者出席。
       “星光计划”是我国首个针对非活动期HBeAg阴性慢性乙肝病毒感染者(简称IHC人群)的临床治愈研究项目,目前已筛选患者10028例,成功有效入组6593例。

扩大治疗,助力乙肝患者实现临床治愈

北京大学医学部庄辉院士


       “我国乙肝相关死亡病例占全球一半。”北京大学医学部庄辉院士在致辞中表示,我国实现消除乙肝的目标,对全球消除乙肝至关重要。世界卫生组织要求到2030年乙肝诊断率达到90%,治疗率80%,但我国乙肝诊断率只有24%,治疗率15%。扩大筛查,提高治疗是非常重要的一项工作,实现乙肝的消除,任重而道远。

北京大学第一医院徐小元教授

中山大学附属第三医院高志良教授

       北京大学第一医院徐小元教授认为,随着2022年中国乙肝指南的更新,抗病毒治疗适应症不断扩大,非活动期HBeAg阴性慢性HBV感染者基数较大,约有3000万,肝癌风险高于一般人群,这部分患者应积极抗病毒治疗,追求临床治愈机会。对此,中山大学附属第三医院高志良教授的致辞表达了同样的观点,他介绍说,“珠峰项目”重点关注的是核苷经治乙肝表面抗原≤1500 IU/mL的优势人群,而“星光计划”则主要针对乙肝表面抗原<1000 IU/mL的初治优势人群,这两类乙肝人群正是现阶段追求临床治愈的优势人群。从扩大筛查,到扩大治疗,再到提高优势人群比例,最终实现临床治愈,消除乙肝,这是我们正在走的一条路。

清华大学附属北京清华长庚医院魏来教授

       清华大学附属北京清华长庚医院魏来教授在发言中表示,我们欣喜地看到,随着“星光计划”的推进,越来越多的医院和医生加入到了项目中来,用自己的专业知识和临床经验,为乙肝患者提供了更精准、更个性化的治疗方案,帮助患者追求临床治愈。

覆盖28省市408家医院,已筛选患者超万例

中联肝健康促进中心李明阳主任

       中联肝健康促进中心李明阳主任介绍说,“星光计划”由中联肝健康促进中心发起,首都医科大学附属北京佑安医院和中山大学附属第三医院共同承担技术指导,是全球最大样本的非活动期HBeAg阴性慢性HBV感染者临床研究。2022年6月25日全国正式启动,两年里,从最初的200余家单位,到现在已经覆盖全国超400家单位,充分体现了大家对项目的重视,对这一人群追求临床治愈的认可。

首都医科大学附属北京佑安医院陈新月教授

      “乙肝临床治愈星光计划“患者入组标准为:”18至60 岁,乙肝表面抗原<1000IU/ml,乙肝病毒DNA<2000IU/ml,谷丙转氨酶正常,乙肝e抗原阴性,肝脏无或仅有轻度炎症,可有不同程度的纤维化。
      “星光计划目标人群通过基于聚乙二醇干扰素的治疗,可获得较高的临床治愈率。”陈新月教授介绍说,乙肝临床治愈是指血清乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA持续检测不到、乙肝e抗原阴转、伴或不伴抗-HBs出现,肝功能保持正常,影像学检查未发现肝脏组织学有其他病变。研究还发现此类人群经聚乙二醇干扰素治疗获得临床治愈后复发率低、预后好,可以极大降低远期不良结局风险,这些研究都提示我们,“星光人群”是争取临床治愈的合适人群。

首都医科大学附属北京佑安医院郑素军教授

       郑素军教授在汇报项目进展以及中期数据时介绍说,“星光计划”自2022年6月,启动两年来,已有43家基地医院,356家分中心医院,共计408家医院,覆盖全国28个省市自治区,截止至2024年5月06日,项目已筛选10028例,成功有效入组6593例患者。中期数据分析显示,入组人群中肝组织中度以上炎症或纤维化者:占比41.7%,抗病毒治疗需求迫切,48周HBsAg清除率达到30%以上,是临床治愈的优势人群。

讨论环节

       随后,空军医科大学附属唐都医院连建奇教授、上海交通大学医学院附属仁济医院马雄教授也带来了精彩的学术分享。讨论环节,邀请了6位临床医生现场针对HBsAg低水平初治人群临床热点问题进行了辩论,现场讨论热烈,达到了充分沟通。
       最后,厦门大学夏宁邵院士在会议小结中指出,乙肝临床治愈不仅关乎患者的健康和生存,也关系到整个社会的稳定和发展。乙肝患者如果得不到及时有效的治疗,不仅会增加医疗资源的负担,还可能导致肝硬化、肝癌等严重后果。因此,我们必须加强对乙肝甚至是病毒性肝炎的防治工作,为患者提供更好的医疗服务和关怀。

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