项 目 背 景 为帮助肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者降低疾病负担,中联肝健康促进中心设立“向日葵患者服务”公益项目,联合公益企业北京天瑜科技有限公司,招募符合条件的HCC患者参与临床研究,助力患者及其家庭与癌症病魔斗争。 研究目标及用药方案 研究目标:CS1003联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的一项多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期研究。 用药方案: A组:CS1003注射液(PD-1)+甲磺酸仑伐替尼胶囊 B组:甲磺酸仑伐替尼胶囊 核心入排标准 1.受试者不可手术切除且不适合局部治疗的晚期肝细胞癌; 2.受试者经组织学或细胞学证实诊断为HCC,未经过系统治疗; 3.受试者存在至少一个可测量的病灶,由研究者进行评价; 4.受试者患有乙肝病毒(HBV)感染的,HBV DNA随机化时必须 <2000 IU/mL; 5.基线影像学显示门静脉主干癌栓、下腔静脉或心脏受累者排除; 6.全部入排标准请点击“阅读原文”了解。 获 益 保 障 1.研究药物免费服用; 2.研究期间相关检查免费; 3.研究期间回院随访可获得一定的交通补助; 4.研究期间可以得到知名三甲医院就诊及专家团队全程随诊。 资 料 提 供 1.病理报告(如有); 2.既往CT报告; 3.HBV DNA定量检查、血象检查、肝功能检查报告; 4.最后一次介入或治疗的出院记录。 招 募 周 期 2021年10月-12月 联 系 方 式 联系人:刘老师,13240733123 (此号码为项目专用号码,只咨询本项目相关内容,不做疾病诊治咨询。由于工作关系,不能保证接听所有来电,请加此号码微信咨询并上传简要病历和化验检查结果。) |