临床招募信息 尊敬的患者及家属们：我院正开展一项慢性乙型肝炎III期临床研究，现公开招募受试者。本研究由上海翰森生物医药科技有限公司作为申办方，在全国40余家医院开展。参与本研究，所有药物、检查均免费由申办方提供，您有可能获得病情的改善，同时您还会受到专业医务人员的监护。 研究药物HS-10234片，是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，是TAF的类似物，能强效抑制乙肝病毒的复制，其抑制效果明显优于替诺福韦。目前已获取CFDA批件，批准作为化药1.1类开展慢乙肝临床试验。" 主要入选条件： 1.年龄18-65周岁，性别不限 2.有慢性HBV感染迹象 3. HBV-DNA≥2×10⁴IU/mL，1ULN＜ALT≤10ULN 4.任何干扰素治疗至少在基线访视前6个月结束 5.肌酐清除率≥50mL/min 6.正常心电图 排除标准： 1.孕妇、哺乳期女性或计划怀孕女性 2.合并感染HCV、HIV、HDV 3.经影像学诊断为肝细胞癌 4.既往或现有肝功能失代偿 5.血液学和生化参数异常 6.接受过实体器官或骨髓移植 7.严重肾脏、心血管、肺部或神经性疾病 8.严重骨病或多发性骨折 9.筛选前5年内有恶性肿瘤病史 10.正在接受免疫调制剂、肾毒性药物等 11.接受禁用药物需要至少30天洗脱期 您的获益与保障： 试验药物、相关检查均免费 提供交通补贴 提供试验相关的保险 具有专业的医疗团队 招募机构： 北京大学第三人民医院 备注说明：招募信息由临床招募机构及广大医生、患者提供，相关事宜请按照联系方式直接联系招募机构 |
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